临桂区食品药品监督管理局
监督国家药典等药品和医疗器械标准、化妆品相关标准的执行,负责对药品、医疗器械、化妆品的行政监督和技术监督,监督实施相关质量管理规范。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。配合临桂区有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度,核发第一类医疗器械产品注册证。
负责制定临桂区食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织、协调、督查跨区域食品药品监管工作,组织查处重大违法行为,组织开展相关产品抽样检验工作。建立和落实食品药品安全咨询、投诉、举报制度并组织实施,监督实施问题产品召回和处置。规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
负责推进食品药品诚信体系建设。制定临桂区食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。指导食品、药品、医疗器械、化妆品检验检测和审评认证机构的业务工作。
下属机构
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办公室
负责临桂区食品药品监督管理局文电、会务、机要、档案、信息、保密、信访、外事、机关后勤、综合治理、安全保卫、政务公开、督办等政务工作。
组织编报临桂区食品药品监督管理局机关和直属单位的经费收支预算、决算草案。
负责拟定临桂区食品药品监管事业发展规划并组织实施,组织协调本系统信息化建设工作。
负责安排、管理临桂区有关项目经费,组织开展财政支出绩效评价。
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政策法规处
负责研究食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理政策,负责起草临桂区有关地方性法规、规章草案。
组织实施临桂区食品药品监督管理局行政执法责任制,负责行政执法监督工作。
负责办理议案、提案。负责临桂区食品药品监管队伍执法规范化建设。
承办临桂区有关规范性文件的审核、协调工作。
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审批管理处
负责推进临桂区行政审批制度改革工作。
办理临桂区食品、药品、医疗器械、化妆品安全管理的行政许可受理和审批事项,负责医疗器械产品注册工作,承担临桂区口岸药品进口备案相关工作。
受临桂区上级部门委托组织开展相关行政许可、审批和注册工作的资料审核、现场检查工作。
负责组织实施临桂区食品药品行政许可的规章制度和办事流程。